Me olemme SGS – maailman johtava testaus-, tarkastus- ja sertifiointiyritys. Meidät tunnetaan kaikkialla maailmassa kestävän kehityksen, laadun ja luotettavuuden mittapuuna. 97 000 työntekijäämme, jotka ylläpitävät 2 650 toimipaikan ja laboratorion verkostoa, tekevät yhdessä työtä luodakseen paremman, turvallisemman ja yhdistyneemmän maailman. Suomessa SGS työllistää lähes 300 asiantuntijaa. Pääkonttorimme on Helsingissä, mutta meillä on toimipisteitä myös Espoossa, Tuusulassa, Kotkassa, Karkkilassa, Tampereella ja Raumalla. Osa asiantuntijoistamme työskentelee etänä eri puolilla Suomea. Tutustu meihin ja palveluihimme osoitteessa https://www.sgs.fi/.
SGS Fimko on uuden lääkintälaiteasetuksen (EU) 2017/745 mukainen ilmoitettu laitos. Kysynnän ja liikevaihdon kasvaessa haemme nyt tiimiimme vakituiseen työsuhteeseen
LEAD AUDITORia (MDR)
Hakemamme Lead Auditorin (MDR) tehtävien painopiste on sähkökäyttöisissä aktiivilaitteissa, etenkin ohjelmistoissa (Sotftware as a Medical Device, SaMD).
Lead Auditorin tehtäviä ovat mm:
- lääkinnällisten laitteiden valmistajien laatujärjestelmien ja toiminnan arviointi (laatujärjestelmästandardi EN ISO 13485 ja MDR (EU) 2017/745)
- asiantuntijana toimiminen lääkinnällisten laitteiden ja ohjelmistojen vaatimustenmukaisuusasioissa (MDR (EU) 2017/745, EN IEC 60601-sarja, EN IEC 62304)
- sähkökäyttöisten aktiivilaitteiden ja etenkin ohjelmistojen teknisten tiedostojen arviointi
- yhteydenpito kliinisiin asiantuntijoihimme ja kansainvälisiin yhteistyökumppaneihimme, asiakassuhteiden hoito
- regulaatioiden ja kansainvälisten vaatimusten kehityksen seuranta
- alan seminaareihin ja koulutuksiin osallistuminen ja niiden järjestäminen SGS Akatemian kanssa
Tehtävässä edellytetään
- soveltuvaa korkeakoulu- tai ammattikorkeakoulututkintoa (esim. terveystieteet, tietotekniikka, tekniikka esim. terveysteknologia, fysiikka, biolääketiede)
- vähintään 4 vuoden työkokemusta terveydenhuollon laitteiden alalta, sisältäen kokemusta ohjelmistoista (esim. laadunhallinnan, kehityksen, valmistuksen, auditoinnin, tutkimustoiminnan tai testauksen parista)
- peruskäsitystä seuraavista: laatujärjestelmästandardi EN ISO 13485, ohjelmistostandardi EN 62304, lääkinnällisten laitteiden standardit ja alan lainsäädäntö; ei tarvitse olla kaikkien asiantuntija, annamme näihin asioihin perusteellisen koulutuksen
- pitkäjänteisyyttä sekä kykyä kehittyä ja kehittää
- hyviä vuorovaikutustaitoja ja asiakaslähtöisyyttä
- matkustusvalmiutta lähinnä Suomessa
- erinomaista englannin kielen taitoa, hyvää suomen kielen taitoa
Eduksi luetaan
- ISO 13485 -standardin mukaisen auditoijan pätevyys; tarvittaessa hoidamme kouluttamisen ja pätevöittämisen työsuhteen alettua.
SGS:llä on vahva markkina-asema; asiakaskuntamme koostuu lähinnä suomalaisista ja kansainvälisistä terveysalan yrityksistä. Meillä pääset työskentelemään kansainvälisessä ympäristössä uusimman teknologian ja mielenkiintoisten haasteiden parissa.
Lead Auditor (MDR) työskentelee MDR-tiimissä, joka toimii yhteistyössä IVDR-tiimin kanssa. Tiimin jäsenet työskentelevät eri puolilla Suomea, joten olemme joustavia myös sinun asuinpaikkakuntasi suhteen. MDR/IVDR-tiimissä autamme toisiamme menestymään yhteisten tavoitteiden eteen, tukenasi ovat alan parhaat asiantuntijat.
Tarjoamme
- kattavan koulutuksen ja perehdytyksen pääarvioijaksi pätevöitymiseen sekä hyvät mahdollisuudet kehittymiseen työssäsi ja urallasi
- hyvät työsuhde-edut, kuten laajennettu työterveyshuolto, vapaa-ajan tapaturmavakuutus, polkupyöräetu ja lounas/liikunta/kulttuurietu.
Tutustu meihin myös näiden linkkien kautta:
- Töissä SGS:llä: https://youtu.be/loB_y9v16ng
- Discover SGS: the Leader in Testing, Inspection & Certification: https://youtu.be/iI7HPF7OGvM
- Be the Change, Be SGS, Join Us: https://youtu.be/B4ZiP9oV8e0
Kiinnostuitko tehtävästä? Hae tehtävää mahdollisimman pian, käsittelemme hakemuksia saapumisjärjestyksessä. Voit lähettää CV:si ja hakemuksesi palkkatoiveineen alla olevan linkin kautta. Lisätietoja tehtävästä antavat Senior Headhunter Tapani Tuohimaa, puh. 040 585 3068 ja Senior Headhunter Heini Savio, puh. 050 322 3283.
